【来源：江苏药品监管】
徐州检查分局
为推动辖区内药品生产企业落实质量安全主体责任，围绕“学、考、讲、评、查”要求，切实强化药品生产企业质量安全意识，近日，徐州检查分局组织药品生产企业集中参加省药监局落实质量安全主体责任考试，全市20家药品生产企业的关键岗位、主要岗位人员共计75人参加考试。
为确保考试顺利开展，考试前徐州检查分局多次组织企业开展《药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册》（2.0版）的宣贯和培训，确保企业人员熟练运用考试系统进行模拟考试。在省药监局药品生产监管处的精心统筹和悉心指导下，徐州检查分局规范组织开展此次考试。考试过程中，参考人员认真作答、严守纪律，经统计参考人员合格率为100%，充分展现了徐州市药品生产企业从业人员的良好职业素养。通过本次考试，进一步提升企业落实主体责任的培训效果，夯实了药品生产质量安全管理的人才基础，为守护群众用药安全筑牢了坚实防线。
下一步
徐州检查分局将继续围绕省药监局《以指导手册宣贯为先导进一步推动药品生产企业落实质量安全主体责任实施方案》文件要求，对辖区内药品生产企业开展指导手册的常态化宣贯，推动企业落实主体责任工作的持续性改进。
淮安检查分局
为推动落实《药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册（2.0版）》（以下简称《指导手册》），切实提升药品生产企业质量安全管理水平，防范化解药品质量安全风险，近日，淮安检查分局召开宣贯培训会暨风险会商会，全市药品生产企业近100名关键岗位人员、主要岗位人员参加培训和现场集中考试。
此次宣贯培训，结合淮安本地医药产业实际，围绕“会落实、愿落实、落实好”的培训目标，邀请原料药与制剂分册的编写专家，结合实施案例对内容进行系统解读，对指导手册在实际生产过程的应用进行指导，对于企业全面理解内容、提升质量管理能力、主动防控风险具有重要指导意义。培训结束后，通过以考促学的方式，组织企业关键岗位人员、主要岗位人员进行了《指导手册》的现场考试，考试成绩全部合格。
淮安检查分局根据年度报告、日常监管、案件稽查、风险探究等风险提示，对辖区企业存在的质量风险、缺陷问题进行共性宣贯提醒，提醒企业加强自查，防范风险问题。
下一步
淮安检查分局将结合日常监管、企业服务等工作，持续性开展企业落实《指导手册》的培训、考试、检查和评价，扎实推进手册内容对药品生产质量体系的指导和应用，推进药品生产企业持续合法合规生产，筑牢药品质量安全底线。
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